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許可證申請(qǐng)報(bào)價(jià)單

醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 應(yīng)先申請(qǐng)資質(zhì)再開(kāi)業(yè)

從事醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位，請(qǐng)對(duì)號(hào)入座

開(kāi)業(yè)前資質(zhì)必須到位

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械三類審批是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件

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醫(yī)療器械二類備案

創(chuàng)可貼、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)霧化器等，都屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)銷售以上產(chǎn)品，都需要申請(qǐng)備案

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藥品經(jīng)營(yíng)許可證

開(kāi)辦藥品零售、批發(fā)的企業(yè)，需要有關(guān)部門申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，分經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注證書(shū)編號(hào)

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò) 交易服務(wù)

第三方平臺(tái)備案憑證《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，電子商城，第三方平臺(tái)應(yīng)向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門備案

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全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線
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您需要滿足這些條件才能申請(qǐng)資質(zhì)

軟硬兼具再出發(fā)

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng) 貯存場(chǎng)所

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房

具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

← 硬實(shí)力＋軟實(shí)力 →

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資質(zhì)申請(qǐng)疑難多交給泓灼只需6步

專業(yè)團(tuán)隊(duì) 流程可控

資質(zhì)申請(qǐng)疑難多交給泓灼只需6步

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準(zhǔn)備資料

提交申請(qǐng)

材料審核

受理通過(guò)

領(lǐng)取許可證

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許可證申請(qǐng)需要哪些資料

提前準(zhǔn)備加速辦理進(jìn)度

許可證申請(qǐng)需要哪些資料

營(yíng)業(yè)執(zhí)照、申請(qǐng)報(bào)告

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖

房產(chǎn)證明

經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄

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選泓灼代辦經(jīng)驗(yàn)等于效率

已為上百家企業(yè)成功辦理資質(zhì)

自己辦理

所需材料、流程不清淅，不同行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各異，盲目準(zhǔn)備資料，浪費(fèi)成本，多花冤枉錢
流程不熟悉，涉及部門較多，不懂輕重緩急，浪費(fèi)時(shí)間的同時(shí)可能延誤重要事項(xiàng)
由于自己經(jīng)驗(yàn)不足，多走彎路，一步完成的工作，來(lái)來(lái)回回多次也沒(méi)搞定，浪費(fèi)金錢成本
沒(méi)有專人指導(dǎo)，遇到問(wèn)題無(wú)法第一時(shí)間解決，導(dǎo)致進(jìn)度過(guò)慢，申請(qǐng)成功率大大降低